Secteur Médical/Biomédical 14/09/2016
Pansements – Compresses – Bandages – Champs opératoire
Afin de vous aider dans vos démarches de validation de vos pansements, compresses, champs opératoires, étoffes… les laboratoires SGS SERCOVAM vous proposent une offre complète :
• Tests de perméabilité à la vapeur des pansements comprenant un film étirable selon NF EN 13726-2
• Test d’absorption pour les pansements primaires en contact avec la plaie selon NF EN 13726-1
• Test de conformabilité pour les pansements primaires en contact avec la plaie selon NF EN 13726-4
• Mesure du pouvoir adhésif linéaire des rubans auto-adhésifs selon NF EN 1939
• Tests sur compresses et non-tissés à usage médical selon NF EN 1644-1
• Essais sur bandes de compression et de contention selon NF EN 14704-1 et selon NFS 97-115
• Détermination de la résistance à la traction et de l’allongement selon NF EN 9073-3
• Test Bioburden selon la Pharmacopée Européenne 8.0

SGS SERCOVAM intervient déjà sur la validation de vos emballages tels que blisters, sachets… selon les spécifications ISO 11607 avec les tests de résistance de scellage selon NF EN 868-5, les tests d’intégrité selon ASTM F1929 et les tests de pelabilité.

De plus, nos laboratoires viennent d’intégrer de nouvelles enceintes pharmaceutiques ICH. Celles-ci viennent compléter un parc de plus de 100 enceintes climatiques pour effectuer des essais de vieillissement accéléré sur emballages médicaux selon ASTM F1980 (ASTMF1980).

N’hésitez pas à consulter notre brochure sur les essais appliqués aux dispositifs médicaux : cliquez sur le lien ci-dessous
Brochure Médical/Biomédical